Zosiahnutý polymér NVP (N-vinylpyrolidón zosieťovaný polymér) je typ polymérneho materiálu, ktorý používa N-vinylpyrolidón (NVP) ako monomér a vytvára trojrozmernú sieťovú štruktúru prostredníctvom zosieťovacej reakcie. Pri prípravkoch na tablety sa často používa ako spojivo. Vďaka svojej jedinečnej chemickej štruktúre a fyzikálnym vlastnostiam hrá dôležitú úlohu pri zlepšovaní vytvorenia tabliet, stability a výkonu uvoľňovania liečiva.
Vlastnosti produktu
● Nerozpustné, ale vysoko napučiavateľné: V dôsledku zosieťovanej štruktúry je polymér nerozpustný vo vode alebo organických rozpúšťadlách, ale keď je v kontakte s vodou alebo polárnymi rozpúšťadlami, rýchlo absorbuje kvapalinu a napučiavanie (objem sa môže niekoľkokrát expandovať), čím sa vytvorí viskózna gélová sieť.
● Chemická stabilita: Molekulárna štruktúra neobsahuje ľahko hydrolyzované alebo oxidované skupiny, má silnú toleranciu voči kyseline, alkalici, teplote a vlhkosti a má dobrú kompatibilitu s väčšinou liekov a pomocných látok (ako sú plnivá a mazivá).
● Nastaviteľnosť: Zmenou stupňa zosieťovania (množstvo zosieťovacích činidiel) je možné upraviť rýchlosť opuchu, viskozitu a mechanickú pevnosť tak, aby vyhovovala potrebám rôznych formulácií.
Hlavné parametre produktu
| Kategória | Špecifický ukazovateľ | Typická hodnota/rozsah | Metóda referenčného testu |
| Chemické zloženie | Zvyškový obsah monomérov NVP | Menej ako 0,1% | GC (plynová chromatografia) |
| Obsah zosieťovania agenta | 1.0 - 3.0% (na základe celkovej hmotnosti monomérov) | Metóda titrácie | |
| Fyzické vlastnosti | Priemerná veľkosť častíc (D50) | 80 - 150 μm | Laserový častic |
| Špecifická plocha | 50 - 100 m²/g | Metóda adsorpcie stávky | |
| Absorpčná kapacita kvapaliny (deionizovaná voda) | 20 - 50 g/g | Metóda odstredivej separácie | |
| Reologické vlastnosti | Viskozita 1% vodného roztoku (25 stupňov, 10 orpm) | 5000 - 15000 mPa · s | Rotačný visscometer (Brookfield LVDV) |
| Tixotropický index (3RPM/30 ot.pm) | 2.0 - 4.0 | Rovnaké ako podmienky testovania viskozity | |
| Stabilita | Teplota tepelnej hmotnosti (5% úbytok hmotnosti) | Väčší alebo rovný 200 stupňov | TGA (termogravimetrická analýza) |
| UV odpor (254nm, 24h) | Miera zachovania viskozity vyššia alebo rovná 90% | Zrýchlený test starnutia | |
| Bezpečnostné ukazovatele | Celkový ťažký kovy | Menej ako alebo rovná 10 ppm | ICP-MS |
| Mikrobiálny limit | Baktérie menšie alebo rovné 100 cfu/g, pleseň menšia alebo rovná 10cfu/g | Metóda počtu dosiek |
Mechanizmus pôsobenia ako tablety spojivo
Hlavnou funkciou tabletových spojov je viazať drogové prášky, plnivá, dezintegrátory a iné materiály, aby sa častice vytvorili s určitou tvrdosťou a integritou (granulačná fáza) a nakoniec ich stlačením do kvalifikovaných tabliet. Spojovací mechanizmus zosieťovaných polymérov NVP je založený hlavne na nasledujúcich dvoch bodoch:
● Opuch vytvára viskozitu: pri mokrej granulácii, keď sa polymér zmieša s materiálom a pridá sa rozpúšťadlo (ako je voda, etanol), polymérne častice rýchlo napučiavajú a na povrchu sa vytvorí lepkavá gélová vrstva. Priľahlé práškové častice sú „viazané“ prostredníctvom intermolekulárnych síl (ako sú vodíkové väzby a van der Waalsove sily), aby sa vytvorili tuhé mokré častice.
● Mechanické ukotvenie trojrozmernej siete: Štruktúra ôk vytvorená zosieťovaním si stále zachováva určitú tuhosť po sušení a môže pevne viazať častice mechanickým ukotvením, aby sa predišlo problémom, ako je praskanie a uvoľnené tablety počas tablet, čím sa zabezpečí, aby tvrdosť tabletu spĺňala štandard.
Použiteľné typy produktov
● Prípravky s rýchlym uvoľňovaním: Lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu dezintegráciu tabliet (napríklad antipyretické analgetiká), vlastnosť väzby, ktorá nezasahuje dezintegráciu, môže zabezpečiť rýchle uvoľňovanie liečiva.
● Slabé rozpustné tablety na lieky: zlepšením väzbovej sily medzi časticami, zatiaľ čo používanie opuchu na podporu rozpúšťania liečiva a zlepšenie biologickej dostupnosti.
● Tablety s vysokými požiadavkami tvrdosti: ako sú žuvacie tablety a pastilky, vyžadujú vyššiu tvrdosť, aby sa predišlo rozbitiu, a ich zosieťovaná štruktúra môže zabezpečiť stabilnú mechanickú pevnosť.
● Lieky citlivé na vlhkosť: ako sú určité antibiotiká a vitamíny, môžu znížiť problémy so stabilitou spôsobené absorpciou vlhkosti.
Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd
V roku 1992 bol založený Zhejiang Sunflower New Material Co., Ltd., predchodca spoločnosti, špecializujúci sa na výrobu PVP. Ako generálny riaditeľ pôsobil pán Wu Jiaxiang, hlavný odborník Národného projektu PVP R&D Project. V roku 2002 bola spoločnosť reštrukturalizovaná do súkromného podniku a založená Hangzhou Sunflower Technology Development Co., Ltd. (STD), pokračovanie v zapojení do výskumu a vývoja a výroby API série PVP a produktov kozmetickej triedy.
Profesionálny tím
Pán Wu Jiaxiang, hlavný odborník Národného projektu PVP R&D, pôsobil ako generálny riaditeľ; hlavný zakladateľ PVP, vedúci inžiniera na úrovni profesora Wu Jiaxiang, viedol
Obchodná filozofia
„Inovácia ako zdroj, služba ako základ“
1992
Ustanoviť
35 rokov
Zážitok
600 ton
Nízko molekulová hmotnosť povidón
800 ton
Povidón s vysokou molekulovou hmotnosťou
Často
Aké sú chemické štrukturálne charakteristiky zosieťovaných polymérov NVP a ich výhody ako lepidlá?
Je vyrobený zo zosieťovaných monomérov NVP a obsahuje pyrolidónové krúžky a trojrozmerné sieťové štruktúry. Polárne skupiny zvyšujú adhéziu a zosieťované štruktúry zvyšujú mechanickú pevnosť. Je vhodný pre tablety s vysokou tvrdosťou a je lepší ako lineárny PVP.
Stabilita pH a použiteľné typy formulácie?
Stabilný pri pH 1,0-8,0, so 72-hodinovou zmenou v kľúčových ukazovateľoch menších ako 3%. Môže sa použiť na kyslé a slabo alkalické formulácie bez ovplyvnenia adhezívnych vlastností.
Reaguje s drogami obsahujúcimi aldehyd alebo aminoskupiny?
Neobsahuje aktívne skupiny, nepodlieha Schiff Base alebo Amidation Reaktions a zrýchlený test ukazuje, že obsah liečiva klesá o menej ako 2%, čo naznačuje dobrú kompatibilitu.
Biokompatibilita a metabolizmus in vivo?
It is non-toxic (LD50>10g/kg), nie absorbovaný gastrointestinálnym traktom a vylučovaný výkalmi, pričom spĺňajú požiadavky na perorálnu bezpečnostnú bezpečnosť v oblasti podpory USP-NF.
Aký je rozsah stupňa zosieťovania a jeho vplyv na rozpad?
Študent zosieťovania je stabilný na 85%-92%, čo zaisťuje tvrdosť tabliet bez ovplyvnenia dezintegrácie. Čas dezintegrácie je 5-15 minút, čo spĺňa štandardy farmakopoeia.
Rozdelenie veľkosti častíc a jeho vplyv na granuláciu?
Veľkosť častíc je 50-150 μm (D50 je asi 80 μm), rovnomerne rozložená, čo môže zlepšiť granulačnú miešajúcu uniformitu a prispôsobiť sa rôznym granulačným procesom.
Populárne Tagy: Polyméry NVP pre zosieťované polyméry pre tablety, Čína NVP Zosiahnuté polyméry pre tablety, Zosiahnutý vinylpyrolidónový polymér pre aplikácie pevnosti, Zosiahnutý polymér NVP používaný vo povlakoch, Zosiahnutý polymér NVP používaný v papieri, Polymérový zosieťovaný NVP pre kozmetické aplikácie, Polymérový zosieťovaný NVP na stabilizačné aplikácie, separácia NVP zosieťovaný polymér
